博鳌乐城医疗旅游先行区:可用境外上市但境内未上市特医食品
发布日期 : 2019-11-08 12:59:11 点击 : 141

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9月16日,国家发展改革委等部门联合发布了《博鳌乐城国际医疗旅游先导区建设实施方案》。《实施计划》坚持改革创新,率先尝试,以深化供给侧结构改革为主线,设定最高国际标准,以高水平开放推动国际医疗旅游和高端医疗服务发展,为海南国际旅游消费中心建设搭建重要支撑平台。

该计划提出,到2025年,试点地区将在建设具有特殊技术的先进临床医疗中心和先进医疗技术研发转化基地方面取得突破性进展,实现医疗技术、设备、药物与国际先进水平的“三同步”。到2030年,医疗服务和科研将达到国内领先和国际先进水平,充分形成产业集聚和品牌效应,打造世界级国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。

为此,《实施计划》提出了四项关键任务。一是聚集和发展高水平的医疗服务机构和科研机构。包括支持引进国内知名公共医疗卫生资源,引进和培育国际先进医疗机构,建设国家医学教育和科研交流基地,建立国家医学成果转移转化试点示范基地。二是大力发展高质量的医疗旅游服务。包括加快改善医疗服务,积极推进医疗与旅游一体化。三是优化先导区开放发展环境。包括促进国内外患者的诊断和治疗、改进人员发展政策和提高服务管理效率。第四,完善医疗旅游综合监管体系。包括完善医疗项目准入和退出机制、创新综合监管模式、强化责任落实和监管问责、加强风险评估和跟踪预警等。

大力发展高质量医疗旅游服务,加快医疗服务升级和重点地区药品医疗器械进口审批。支持干细胞等临床前沿医学技术研究项目的开发,获取符合进一步临床试验或注册申请要求的安全数据。值得一提的是,该计划还建议允许国内医疗机构在国家规定的条件下,在先进地区规范医院内制剂的使用。支持建立专门的医疗和养老保险机构,取消对医疗和人身保险公司外资持股比例的限制;将临床急需的少量进口药品和医疗器械首次试验政策的适用范围扩大到第一地区符合条件的医疗机构。

根据实施方案,在先进区对国内外患者进行诊断和治疗将更加方便。有关单位将研究出台政策措施,方便外国医务人员、患者及随行人员进入第一区诊治。在病历保存承诺的基础上,允许先进区医疗机构的患者携带合理自用的进口药品离开先进区。扩大进口保健食品和医疗保健医疗器械的范围,允许重点地区进口和使用国外上市但国内未上市的特殊医疗食品。鼓励商业保险机构开发满足不同需求的健康保险产品,简化理赔流程。

在完善医疗旅游综合监管体系方面,完善医疗项目准入和退出机制,建立医疗项目进驻先导区评估和评价体系,严格准入控制,加强进驻项目医疗技术评价。完善伦理审查制度,在第一区设立医学伦理委员会,支持提高中医药伦理审查能力,加强临床研究和应用的伦理审查。严格医疗卫生机构执业注册许可受理。加强对医疗卫生机构业务合作的监管,建立一区医疗卫生机构对外合作备案管理制度。

来源:北京日报客户

作者:曹政

制片人:屠露芳

编者:曹政

流程编辑:吴越

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